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關于非無菌藥品（NSDs）的微生物限度控制策略，確實強調了水分活度（aw）在防止微生物污染和保證產品質量中的重要性。以下是對基于aw的微生物限度控制策略的進一步討論：aw的重要性：水分活度（aw）是預測產品中潛在微生物生長繁殖的有力工具。由于aw反映了產品中微生物可利用的水量，因此它直接影響微生物的生長和繁殖。通過控制aw，可以降低微生物污染的風險，確保藥品的安全性和有效性。基于aw的微生物限度控制策略：根據產品的aw值，可以制定不同的微生物限度控制策略。例如，對于aw值較低...

近年來，水分活度（Aw）在制藥行業中的重要性日益凸顯，成為衡量藥品質量、穩定性和安全性的關鍵參數。特別是在2006年，美國藥典（USP）引入了通用章節USP，正式認可了水分活度在制藥領域的應用，隨后歐洲藥典和日本藥局也紛紛將其納入規范之中。而到了2021年5月，USP在USP-NF45中進一步發布了新的通則，詳細規定了水分活度的測定方法，為制藥公司提供了明確的指導和參考。水分活度在制藥行業的應用水分活度在制藥行業中的應用廣泛，其主要功能包括：優化產品配方：通過測量和控制水分活...

在生物醫學研究中，勻漿儀作為一種重要的實驗設備，用于將固體樣品研磨成勻漿，以便進行后續的實驗分析。實驗室勻漿儀以其高效、精準、便捷的特點，成為眾多科研人員不可少的工具。本文將介紹實驗室勻漿儀的工作原理、特點及其在生物醫學研究中的應用。實驗室勻漿儀主要由主機、研磨筒、研磨球、控制系統等組成。主機負責提供研磨動力；研磨筒用于容納樣品和研磨球；研磨球則用于研磨樣品；控制系統則負責控制研磨儀的運行狀態。實驗室勻漿儀采用高速旋轉的方式，通過研磨球的撞擊和摩擦作用，將固體樣品研磨成勻漿。...

酶標儀，又稱為酶聯免疫吸附測定儀，主要應用于醫學臨床、生物制藥、環境檢測等領域，用以定量檢測生物樣本中的特定物質。該儀器主要基于抗原-抗體特異性結合的原理，通過酶作用產生的顏色反應，進行光度測定，從而對樣本中的特定物質進行定量分析。酶標儀的工作原理比較復雜，它需要通過精確的溫度控制、高效的攪拌和快速的光度測定，來實現對生物樣本的準確分析。在實際操作過程中，樣本經過前處理后，與一種標記有酶的特異性抗體混合，通過抗原-抗體反應形成復合物。然后，通過添加底物進行酶反應，產生顏色變化...

一、引言在藥品的生產和質量控制過程中，微生物指標是確保藥品安全性和有效性的關鍵要素。其中，水作為藥品生產中的原料，其含量和狀態對藥品的穩定性和安全性具有決定性的影響。近年來，水分活度（WaterActivity,aw）作為評估微生物生長潛力和藥品穩定性的重要參數，受到了制藥行業的廣泛關注。二、水分活度概述水分活度（aw）是一個物理化學術語，它反映了產品中水的能量狀態以及水與產品成分之間結合的緊密程度。其定義為在相同溫度下，產品水蒸氣壓（P）與純水蒸氣壓（Po）的比值，數值上等...

引言隨著生活水平的提高和生活節奏的加快，食品品質已成為消費者關注的焦點。微生物的生長繁殖是導致食品腐敗變質的重要因素，而水分活度（Aw）作為衡量食品中水分有效性的關鍵指標，對食品的品質和貨架期具有重要影響。微生物生長與食品腐敗微生物的生長繁殖是導致食品腐敗變質的關鍵因素。為了控制微生物的生長，人們采取了多種方法，如熱殺菌、控制酸度、控制滲透壓和使用防腐劑等。然而，每種方法都有其局限性，如破壞營養成分、影響口味或增加健康風險等。水分活度（Aw）的重要性水分活度是指食品中水分被微...

在藥品行業中，水分活度（WaterActivity，簡稱Aw）是一個至關重要的參數，它直接影響著微生物的生長和藥品的穩定性。然而，我們常常會產生一個誤區，即認為水分含量是影響微生物生長和藥品穩定性的主要因素，而實際上，水分活度的概念更為關鍵。水分活度是指產品中（如食品、藥品、飼料等）自由水的量，這是酶和微生物生長的基礎數據。與水分含量不同，水分活度主要關注的是產品中自由水的量，即微生物和酶能夠利用的水分。1953年，澳大利亞科學家Scott提出了水分活度的概念，并指出微生物致...

水分活度是評估產品中（如食品、藥品、飼料等）在平衡狀態下自由水含量的重要指標。這一參數對于微生物的生長、食品的營養、色澤、風味、質量及食物的儲藏性都有重要的影響。因此，測定和控制水分活度對于掌握食品品質的穩定性與儲藏性具有重要意義。水分活度的測定方法目前，水分活度的測定方法有多種，包括康衛氏皿擴散法、水分活度儀擴散法、電子濕度計法（電容/電阻傳感器法）、冷卻鏡面露點傳感器法等。其中，國標《GB5009.238-2016食品安全國家標準食品水分活度的測定》規定了康衛氏皿擴散法和...